Dispergeermiddel voor disperse kleurstoffen

BPS, polymeermaterialen van bisfenol S, grondstof vaste polycarbonaat, grondstof van thermisch gevoelig materiaal, grondstof van epoxyhars, oppervlakte-actieve stof voor dagelijks gebruik, organische tussenliggende bisfenol S. bisfenol S (BPS) is momenteel geautoriseerd onder Verordening (EU) nr. 10/2011 Te gebruiken als monomeer in plastic voedselcontactmaterialen (FCM) met een specifieke migratielimiet (SML) van 0,05 mg / kg voedsel. De Europese Commissie (EG) heeft EFSA gevraagd om de impact op de huidige autorisatie van BPS te beoordelen Bij kunststof FCM van de nieuw gegenereerde onderzoeken die door de registrant (en) van BPS zijn ingediend in reactie op het besluit van het Europees Chemischagentschap (ECHA) inzake de substantieevaluatie in het kader van de REACH-Verordening (EG) nr. 1907/2006.Deze studies omvatten geaneleiding One Generation Reproductieve toxiciteitsstudie (Eogrts), met Developmental- Neurotoxiciteit (DNT) en -Immunotoxiciteit (DIT)-cohorten (OESO-testrichtlijn (TG) 443), en een Toxicokinetic (TK) -studie (OECD TG 417) in ratten. De laagste NOAEL van de Eogtswas geïdentificeerd Voor ontwikkelingstoxiciteit en ontwikkelingsimmunotoxiciteit bij de laagste BPS-dosis getest van 20 mg / kg bw per dag. De middelste dosis van 60 mg / kg bw per dag was de NOAEL voor algemene systemische toxiciteit, terwijl ontwikkeling van neurotoxiciteit, vruchtbaarheid en reproductieve prestaties niet werden beïnvloed, zelfs bij de highdose getest van 180 mg / kg per dag. De nieuwe kinetische gegevensondersteuning Die BPS wordt snel gemetaboliseerd en geëlimineerd van rats.based uitsluitend op de bovenstaande studies, concludeerde EFSA dat de laagste Noael van 20 mg / kg per dag van de Eogrs geen van beide de huidige SML voor BPS van 0,05 mg / kg voedsel noch van 0,05 mg / kg-noch van 0,05 mg / kg-noch van 0,05 mg / kg-noch van 0,05 mg / kg voedsel noch BPS-stroom treffen Autorisatie in het kader van Verordening (EU) nr. 10/2011. EFSA is niettemin bewust dat andere toxicologische studies zijn gepubliceerd sinds BPS-machtiging. Dit rapport houdt niet in aanmerking dat de volledige toxicologische dataset beschikbaar is voor deze compound.EFSA beveelt de verzameling van gegevens aan over het gebruik van BPS in kunststof FCM en op het gebied van voorval en Migratie IntoFoodin De context van het mogelijke gebruik als alternatief voor bisfenol A (BPA).